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产品?#34892;?span> — 制剂

加立信

注射用替考拉宁Teicoplanin for Injection(加立信)

替考拉宁是目前国外临?#37319;?#30475;好?#30446;?#38761;?#38469;?#38451;性菌特别是耐药菌?#30446;?#29983;素之一。它是特定的游动放线菌经发酵、提取后得到的一种万古霉素族糖肽类抗生素,化学结构类似万古霉素,为五个化学结构非常相似的化合物组成?#30446;?#29983;素混合物。对革?#38469;?#38451;性的需氧或厌氧球菌具有相似的化学结构和抗菌谱,相同的作用机理,相近或更优的细菌学性质和临床疗效,给药?#22870;悖?#26356;便于门诊治疗和被患者接受。此外替考拉宁的体内活性高,与其它抗生素联用的安全性高,且具有长?#30446;?#29983;素后效应,其临床患者?#34892;?#29575;为80-90%。
      该品与当前国际上公?#31995;目?#32784;药菌王牌抗生素万古霉素相比,具有相似的化学结构和抗菌谱,相同的作用机理,相近或更优的细菌学性质和临床疗效。本品较万古霉素在治疗?#31995;?#20248;势表现为:具有?#31995;?#30340;毒副作用,特别是明显低的肾毒性,具有比万古霉素长得多的半衰期,具有比万古霉素更?#22870;?#30340;给药途径,可以采用静脉注射或肌肉注射方式给药。因此,替考拉宁更利于门诊治疗和被患者接受。此外,替考拉宁的体内抗菌活性为万古霉素的数倍,与其它抗生素联用的安全性高,且具有长?#30446;?#29983;素后效应。因此,本品是目前国外临?#37319;?#30475;好?#30446;?#32784;药菌抗生素之一。
       我厂于2004年3月获得替考拉宁新药证书及生产批准文号,为国内?#20848;?#24320;发成功并实现产业化,其综合技术经济指标及质量达到国际先进水平,产量已占全球30%。
       产品按国际规范组织生产,并通过国际认证出口。目前,已通过韩国认证,2007年获得欧盟、澳大利亚、印度等多个国?#19994;?#35748;证。



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